专家共识丨TEE经食道超声探头洗濯消毒指南-2020年

2022-06-01 13:48

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经食道超声心动图（TEE）作为一种半侵入性检查，探头置于食道及胃底，相比于经胸超声心动图检查，成像深度较浅、区分率改善，对心脏剖解结构、功效举行实时的评价和监测。TEE探头作为高细密度仪器，价钱腾贵，清洁消毒操作不当致使清水或消毒液误入探头手柄、消毒温度过高均可能导致探头受损甚至报废，造成经济损失的情形并不少见；而由于消毒水平不敷导致的探头污染也司空见惯。因此通例及术中TEE 的检查流程必需遵照操作规范，本指南旨在提供探头规范化消毒灭菌、贮存及治理指南，从而有用预防污染和因TEE 检查可能造成的医源性交织熏染危害、�；ぬ酵�，同时为患者的清静性提供主要包管。

1 概述

1.1 TEE 探头简介

TEE 是将超声探头置于食道或胃内，从心脏后方探测心脏结构和血流的超声显像要领。实现 TEE 检查的要害器械就是探头。探头结构细腻，属于珍贵的高电压细密仪器，是一种可重复性使用的诊断器械。为预防 TEE 探头相关的医源性熏染，同时阻止洗濯消毒历程中造成探头损坏，规范洗濯消毒流程至关主要。

TEE 探头由探头顶端换能器、可弯曲管体、手柄及控制转钮、毗连导线与插头组成（图 1）。主体结构类似于消化内镜，TEE 探头不适于高温高压消毒。然而，差别于其他消化内镜，TEE 探头不具有送气、送水或活组织检查通道，更易于清洁消毒。但由于探头手柄、毗连导线及插头没有密封，又不可浸泡消毒，一旦接触液体或污染物更易被侵蚀、损伤，成为污染载体。这是 TEE 探头在洗濯消毒方面的弱点。

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1.2 术语和界说

（1）洗濯：去除诊疗器械、用具和物品上污物的全历程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。

（2）清洁：去除物体外貌有机物、无机物和可见污染物的历程。

（3）清洁剂：洗涤历程中资助去除被处置惩罚物品上有机物、无机物和微生物的制剂。

（4）消毒：扫除或杀灭撒播前言上病原微生物，使其抵达无害化的处置惩罚。

（5）消毒剂：能杀灭撒播前言上的微生物并抵达消毒要求的制剂。

（6）灭菌：杀灭或扫除医疗器械、用具和物品上一切微生物的处置惩罚。

（7）高水平消毒：杀灭一切细菌滋生体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大大都细菌芽孢。抵达高水平消毒常用的要领包括接纳含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能抵达灭菌效果的化学消毒剂在划定的条件下，以合适的浓度和有用的作用时间举行消毒的要领。

（8）中水平消毒：杀灭除细菌芽孢以外的州病原微生物包括分枝杆菌。抵达中水平消毒常用的要领包括接纳碘类消毒剂（碘伏、氯己定碘等）、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在划定条件下，以合适的浓度和有用的作用时间举行消毒的要领。

（9）低水平消毒：能杀灭细菌滋生体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒要领以及透风换气、冲洗等机械除菌法如接纳季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵等）、双胍类消毒剂（氯己定）等，在划定的条件下，以合适的浓度和有用的作用时间举行消毒的要领。

1.3 医疗器械消毒水中分类

1968 年，Spaulding 提出了斯伯尔丁医疗器械消毒水中分类法，将差别医疗器械的消毒水中分三类：即高度危险性物品、中度危险性物品和低度危险性物品，详见表 1。

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1.4 TEE 探头消毒水平

TEE 探头的顶端和管体需要与患者粘膜接触，属于中度危险物品，需要高水平的消毒标准，而操作手柄、毗连导线和插头是低度危险物品，仅需低水平消毒（表 2）。

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1.5 熏染机制及致病微生物
1.5.1 熏染机制

在 TEE 检查历程中患者可能的熏染机制是交织熏染。交织熏染的病原体与消化内镜和支气管镜检查可能熏染的病原体类似。

1.5.2 致病微生物

TEE 检查历程中可能撒播的病原菌：

（1）患者间和（或）医患间交织熏染有：细菌：幽门螺杆菌、假单胞菌、沙门氏菌、分枝杆菌属；病毒：乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒；朊病毒。

（2）消毒历程造成患者熏染有：假单胞菌、肺炎军团菌、分枝杆菌属。

1.6 预评估及医务职员小我私家防护

无论患者状态怎样，都需执行标准的洗濯消毒程序。由于 TEE 检查，探头会接触食道黏膜，也可思量使用一次性探头�；ぬ祝ㄏ衷谟腥榻汉退芰媳∧さ炔畋鸩闹什罚�。若是使用乳胶类产品，在使用前应询问患者是否有乳胶过敏史。�；ぬ自谑褂美讨�，也可能爆发穿孔破损，其爆发率约 4.7%，因此建议无论�；ぬ子形奕庋劭杉扑�，均应在使用后凭证通例流程举行消毒。TEE 作为一种半侵入性检查，必需使用自力包装的医用无菌耦合剂，以确保整个检查历程切合操作规范。检查职员需举行周全防护步伐（应戴一次性手套；若有溅出体液可能，则应注重面部及眼部防护）。在接触每位患者前后，都应该举行手消毒。

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2 洗濯 TEE 探头

2.1 清洁剂的选择

清洁剂的作用主要是扫除 TEE 探头使用后附在上面的种种有机物和非有机物（如血液、黏液、黏膜组织等），阻止凝固，从而易于洗濯。清洁剂不含侵蚀因素，阻止损伤探头，且多含有一定酶性成份，可迅速剖析卵白质和有机物�？裳∮玫耐ㄋ浊褰嗉劣形滦砸茸右夯蚣矣孟唇嗑�，专业清洁剂也有一系列可供选择，见表 3。

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2.2 洗濯流程

TEE 检查竣事后，断开探头与装备的毗连，去除探头�；ぬ�，按以下程序举行洗濯：

（1）冲洗：连忙在流动水下冲洗探头，以去除探头外貌的残留物，将黏液等冲洗之后为下一步做准备。

（2）洗涤：应用含酶清洁剂或通俗清洁剂浸泡探头镜身5~10min，因酶可迅速剖析卵白质和有机物，使残留血液、有机物、黏液等不至于凝固而吸附在器械上，从而易于洗濯。操作部用含酶清洁剂擦拭。洗涤可使用卡瓦布、含胰子液的湿纱布或其他软布擦拭。

（3）漂洗：使用流动水彻底冲洗或刷洗探头镜身以扫除残留的清洁剂，用一次性干纱布擦干。操作部用一次性湿纱布擦拭后直接用一次性干纱布擦干。

（4）终末漂洗：使用蒸馏水再冲洗一遍镜身，完毕后用一次性干纱布擦干探头顶端及管体。操作部用一次性湿纱布擦拭后直接用一次性干纱布擦干。

3 TEE 探头消毒

3.1 消毒方法的选择

TEE 探头顶端及管体部分与黏膜接触，属于中度危险物品，其消毒水平应抵达高水平消毒。操作柄、毗连导线、插座部分为低度危险物品，可低水平消毒，或只需达清洁水平。高水平及低水平消毒详见前文“术语及界说 ”部分。

3.2 消毒剂的选择

TEE 探头消毒剂的选择应切合国家标准。用于TEE 探头高水平消毒的消毒剂应在指定温度下具有广谱抗菌性如抗细菌、真菌、分枝杆菌和包膜及非包膜病毒等（表 4）。

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选择高水平消毒剂需思量到：

（1）消毒微生物的规模；

（2）清静性；

（3）探头的耐受性TEE 探头高水平消毒剂包括醛基类和氧化类。醛基类包括戊二醛和邻苯二甲醛；氧化类包括次氯酸、二氧化氯和过氧乙酸及其盐类，见表 5、6。

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TEE 探头低水平消毒剂包括：季铵盐类消毒剂和双胍类消毒剂。它们都属于阳离子外貌活性剂，具有杀菌和去污作用，可杀灭大都细菌滋生体，亲脂性病毒，对皮肤黏膜无刺激性、对金属无侵蚀性，适用于 TEE 探头操作柄、毗连导线、插头部分的消毒。

季铵盐类消毒剂包括：洁尔灭（苯扎氯铵）、新洁尔灭（苯扎溴铵）、度米芬（十二烷基二甲基苯氧乙基溴化铵）和一些复合类季铵盐消毒剂等。双胍类消毒剂包括：醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定、聚六亚甲基胍等。

3.3 消毒流程

3.3.1 操作柄、毗连导线、插头部分的低水平消毒

（1）使用经由批准的清洁剂轻轻擦拭手柄及毗连器，若是使用喷洒液，先喷在一次性干纱布上，然后使用湿布擦拭手柄及毗连器。不可将消毒剂直接喷在手柄或毗连器上。不可让任何液体进入手柄或使用装置，也不可让任何液体通过电接触面、�；ぬ住⑴魍饪腔蛩ǜ耸直芪У那蚪肱�，见图 2。

（2）遵照制造商要求的时间准则，以确举荐行适当强度的消毒。

（3）使用一次性干纱布擦拭手柄及毗连器，以扫除残留的清洁剂。

3.3.2 TEE 探头部分的高水平消毒

3.3.2.1手动消毒

TEE 探头顶端及管体部消毒程序：消毒、漂洗、干燥。

（1）将探头浸入消毒溶液中（稀释浓度及浸泡时间参照制造商说明）；

（2）执行以下操作 3 次：使用流动水冲洗探头至少 1~5 min；（3）使用消毒的一次性干纱布举行干燥处置惩罚；（4）检查探头是否有残留物质，若有，则将其再次举行消毒，见图 3。

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3.3.2.2 自动消毒流程

自动内镜处置惩罚器（AER）可将探头浸没，阻止手柄、线缆及插头接触液体（因此这些部分需要手工消毒）。若是条件允许，推荐使用专用 AER。使用制造商推荐的洗涤剂，使用无菌水漂洗并晾干。AER 的优点：高效、可重复、镌汰医务职员及患者袒露；弱点：本钱高、运行用度高。别的，由于 AER 也可能成为污染源，天天使用之前，需要对 AER 装备举行消毒。

3.4 对被朊病毒、气性坏疽及突发缘故原由不明的熏染病病原体污染的探头的处置惩罚流程

疑似或确诊朊病毒、气性坏疽及突发缘故原由不明的熏染病病原体熏染的患者，宜接纳一次性塑料薄膜笼罩超声机械操作面板及其他操作台，并选用一次性探头�；ぬ�。使用后的�；ぬ准捌渌芪廴疚锲酚傩兴忝鼙辗庾叭忌沾χ贸头�。

被熏染朊病毒患者或疑似熏染病毒患者高度或中度危险组织污染的 TEE 探头接纳 10 000 mg/L 的含氯消毒剂或 1 mol/L 氢氧化钠溶液擦拭或浸泡消毒，至少作用 15 min，并确保所有污染外貌均接触到消毒剂。操作完成后，按通例高水平消毒和灭菌程序处置惩罚 TEE 探头。

气性坏疽污染的处置惩罚流程应切合《消毒手艺规范》的划定和要求。应先接纳含氯或含溴消毒剂1 000~2 000 mg/L 浸泡 30~45 min。有显着污染物时应接纳含氯消毒剂 5 000~10 000 mg/L 浸泡至少60 min 后，再按通例高水平消毒和灭菌程序处置惩罚。

注重事项：

使用的清洁剂、消毒剂应每次替换。每次处置惩罚事情竣事后，应连忙消毒洗濯用具，替换小我私家�；び闷�，举行洗手和手消毒。并见告医院熏染治理及诊疗涉及的相关临床科室。突发缘故原由不明的熏染病病原体污染的处置惩罚应切合国家其时宣布的划定要求。

4 贮存与维护

4.1 TEE 探头贮存

逐日首次使用 TEE 探头之前，用清洁的自来水（水质切合 GB5749 划定，并包管细菌总数≤ 10 CFU/100 ml）、纯化水（生产纯化水的滤膜孔径应≤ 0.2 ?m，并按期替换）、无菌水（经由灭菌工艺处置惩罚的水）洗濯探头并干燥。暂时不使用 TEE探头时，应把探头安排在机械侧方的支架上，或者安排在牢靠牢靠、清洁的墙壁挂架上。

当日不再使用的清洁消毒 TEE 探头，应遵照无菌物品贮存要求举行贮存，将干燥的探头分架存放于消毒贮存柜内，以避免被情形污染。若是特定的贮存消毒柜，推荐最低标准是在探头上使用清洁的一次性防护套，以降低情形污染造成的危害。

消毒贮存柜在使用之前，凭证 TEE 探头消毒的流程举行处置惩罚方可使用。贮存柜内外貌应平滑、无误差，便于清洁与消毒。透风优异，坚持干燥。柜体应距离地面高度 20~25 cm，离墙 5~10 cm，距天花板50 cm，位置牢靠，且贴有标识。消毒贮存柜应每周消毒 1 次，用 0.05%（500 mg/L）有用氯溶液对清洁贮存柜壁举行擦拭；遇污染时应随时洗濯消毒。

使用线缆夹子把探头线缆理顺并牢靠好。将探头向下，笔直悬挂于消毒柜中，探头头端不与消毒贮存柜壁、探头线缆等其他部分接触。阻止将消毒贮存柜安排在可能会泛起温度过高或过低的区域，阻止阳光直射。建议贮存温度规模：0℃ ~45℃。

TEE 探头与其他装备脱离存放，以阻止无意损坏或交织污染。除非要运输探头，不然不要把探头存放在探头箱内。

探头的包装和运输：若是探头出厂配有专用探头手提箱，只管使用手提箱对探头举行运输。在探头清洁度达标的条件下，包装前确定探头完整性，双人核对完成后再举行包装，包装时仔细安排探头，阻止探头爆发扭曲，探头最小弯度直径不可小于 3 cm。在包装后，确定包装的完整性。包装接纳密闭式硬质容器，阻止转载历程中倒置或碰撞。若是接纳探头手提箱，在箱体外可以用密封带或气泡膜包装。包装标识须包括灭菌信息、洗濯及检查包装完整性等信息，一旦爆发问题，便于溯源。发放到超声科或手术室后，需要核对并签字确认。

4.2 TEE 探头保养与维护

应接纳目测或使用光源放大镜对干燥后每一个探头举行检查。清洁质量缺乏格的探头，应重新举行清洁、消毒、干燥等处置惩罚。功效毁损严重，应实时维修或报废。

保养与维护须参考生产厂家使用说明或指导手册。探头的保养：尖锐或过于坚硬的物品不可接触探头外貌和电缆，阻止划伤、碰撞损坏；任何液体均不可进入探头接口处及电接触外貌；消毒后的 TEE 探头每季度举行生物学监测，并做好纪录，及格标准为细菌总数≤ 20 CFU/ 件探头，不得检出致病菌。

5 治理规范

5.1 结构及装备

5.1.1 基本要求

TEE 中心（室）应设立办公区、患者候诊室（区）、TEE 检查室（区）、洗濯消毒室（区）、探头贮存库（柜）等，其面积应与事情需要相匹配。

TEE 检查室与洗濯消毒室应脱离（图 4）。

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5.1.2 TEE 检查室

TEE 检查区域为非灭菌操作情形，包括洗手区、检查床、超声诊断仪和治疗车、抢救车、医疗废物区、贮存柜等。应设置低危害袒露区（清洁区）及高危害袒露区（污染区）。应在每位患者检查后、下一位患者检查前实时整理污染区。

5.1.3 洗濯消毒室

应自力设置洗濯消毒室，需有足够的空间，包括洗手设施、完整的洗濯消毒装备、洗濯消毒剂等耗材、须要的水电供应和应急处置惩罚设施。

应配有以下装备及物品：

（1）洗濯槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽�？膳浔柑酵纷远村净�，相关要求应切合 GB30689-2014的划定；

（2）测漏仪器；

（3）擦拭布、垫巾；

（4）探头运送容器；

（5）手卫生装置，接纳非手触式水龙头；

（6）小我私家防护用品。

5.1.4 探头库（柜）

探头柜内外貌应平滑、无误差，便于清洁和消毒，存储条件应切合产品存储要求，应透风优异，坚持干燥。

5.2 职员培训与教育

TEE 中心（室）的事情职员应接受岗位职责相关的专业培训和继续教育，准确掌握以下知识和手艺，并按期对探头洗濯消毒职员举行审核：

（1）职业清静防护原则和要领；

（2）探头结构及保养知识；

（3）洗濯剂、消毒剂及洗濯消毒装备的使用要领；

（4）探头及其附件的洗濯、消毒知识与手艺；

（5）医院熏染预防与控制相关知识；

（6）探头洗濯消毒历程中所接触化学品的特点和袒露危害的相关知识。

5.3 监测与纪录

5.3.1 基本要求

指定专人举行质量监视与控制。事情职员举行TEE 检查或 TEE 探头洗濯消毒时，应遵照标准预防原则和 WS/T311-2009的要求做好小我私家防护，衣着须要的防护用品。洗濯消毒职员应严酷执行内镜洗濯与消毒的相关制度。按期对洗濯剂及消毒剂举行浓度测定，实时替换不达标的洗濯消毒剂。凭证探头自动洗濯消毒机生产厂家的使用说明或指导手册举行检测。洗濯消毒职员应每年举行培训及审核。

5.3.2 探头洗濯质量监测

（1）应接纳目测要领对探头举行检查：探头（包括其操作手柄及线缆）的外貌及枢纽处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，功效完好无损。洗濯质量缺乏格的，应重新处置惩罚。探头有损坏应实时维修或报废。

（2）可接纳卵白残留测定、三磷酸腺苷生物荧光检测试验等要领按期监测探头的洗濯效果。

5.3.3 使用中的消毒剂浓度监测

应遵照产品使用说明书举行浓度监测。如产品说明书未写明浓度监测频率，一次性使用的消毒剂或灭菌剂应每批次举行浓度监测；重复使用的消毒剂或灭菌剂应在配制后测定一次浓度，每次使用前测定一次浓度，并做好纪录。消毒液凌驾使用限期后，应实时替换。应对使用中的消毒剂举行染菌量监测，每季度应监测１次]。

5.3.4 探头消毒质量监测

消毒探头应每季度举行生物学监测。监测接纳轮换抽检的方法，每次按 25% 的比例抽检。监测要领应遵照 GB 15982-2012的划定。消毒及格的标准为菌落总数≤ 20 CFU/ 件。当嫌疑医院熏染与探头诊疗操作相关时，应举行致病性微生物检测。

5.3.5 手卫生和情形消毒质量监测

每季度应对医务职员手消毒效果举行监测，监测要领应遵照WS/T 313-2009的划定。每季度应对诊疗室、洗濯消毒室的情形消毒效果举行监测，监测要领应遵照 WS/T 367-2012的划定。

5.3.6 质量控制历程的纪录与可追溯要求

（1）应纪录每件 TEE 探头的使用及洗濯消毒情形，包括：检查日期、患者标识与探头编号（均应具唯一性）、洗濯消毒的起止时间以及操作职员姓名等；

（2）应纪录使用中消毒剂浓度及染菌量的监测效果；