转载泉源：功夫医工

凭证果真检索资料、划分从医疗器械、消毒产品相关规则、产品的相关资质、卫生部专家的诠释等多方面举行剖析、判断：医用空气消毒机产品属于消毒产品，不属于医疗器械
。理由如下：

第一：1、查阅医疗器械治理目录：中国医疗器械分类目录没有医用室内空气消毒机这类产品
。2、医疗器械界说：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、装备、用具、体外诊断试剂及校准物、质料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的盘算机软件；其效用主要通过物理等方法获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方法获得，或者虽然有这些方法加入可是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功效赔偿；（三）心理结构或者心理历程的磨练、替换、调理或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本举行检查，为医疗或者诊断目的提供信息
。

显然，医用室内空气消毒机的使用目的都是为了降低空气中微生物含量、降低熏染的几率，这和医疗器械的目的基础纷歧致
。不应算医疗器械
。

第二：看消毒产品相关划定：1、《医疗机构消毒手艺规范》中明确指出通过过滤除菌是空气净化消毒的一种手段、同时卫计委关于消毒因子清单中明确指出把过滤作为空气消毒机的消毒因子
。2、从产品机理来说、空气消毒机都通过高效过滤、应该算消毒产品
。只不过有的产品除了过滤尚有其他消毒因子保存
。

第三、1、2009年国食药监械[2009]582号文：关于调解医用室内空气消毒装备治理的通知明确指出医用室内空气消毒装备不再凭证医疗器械实验行政允许
。

2、医用空气消毒机装备生产园地须严酷凭证并切合卫生部相关规范要求、同时产品经由卫生局相关事情职员到生产园地的现场采样、照相、和现实产品一致、并通过卫生部专家评审
。

第四、据卫生部某专家解读看法: 有相关生产企业咨询“通过过滤器举行空气净化消毒的产品属于消毒产品照旧医疗器械？”专家明确指出通过高效过滤属于消毒产品
。

广州尊龙凯时以市场为导向，客户需求为焦点，为客户提供一体化解决计划，接待关注我们，或来电咨询：梅小姐 13434252412
。